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La Anmat prohibió el uso y comercialización de un medicamento para el cáncer de mama

Según se publicó hoy en el Boletín Oficial en la Disposición 4017/2018, la Anmat prohibió el uso, la distribución y comercialización del producto médico rotulado como “PERJETA, Pertuzumab 400 mg/14ml, 1 vial concentrado para solución para perfusión, Lote H0109918, Vto: 10 2019”. Luego de un allanamiento realizado por la Dirección de Vigilancia de Producto para la Salud (DVS), […]

Según se publicó hoy en el Boletín Oficial en la Disposición 4017/2018, la Anmat prohibió el uso, la distribución y comercialización del producto médico rotulado como “PERJETA, Pertuzumab 400 mg/14ml, 1 vial concentrado para solución para perfusión, Lote H0109918, Vto: 10 2019”.

Luego de un allanamiento realizado por la Dirección de Vigilancia de Producto para la Salud (DVS), se retiró una muestra del medicamento y el co-director Técnico del laboratorio Productos Roche SA Química e Industrial determinó que el producto “no fue importado para Argentina por la firma que representa”.

La DVS remarcó que el producto de PEREJA “se usa para el tratamiento de cáncer de mama en adultos y requiere ser conservado en condiciones especiales.

Además, se determina que, al tratarse de una especialidad medicinal falsificada, la Anmat resuelve prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional el producto.

DISPOSICIÓN 4017/2018

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